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【ChiCTR2200061872】研究者撤销 术中静脉应用艾斯氯胺酮对中枢敏化患者术后疼痛的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2200061872

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸艾斯氯胺酮注射液

药物类型

/

规范名称

盐酸艾斯氯胺酮注射液

首次公示信息日的期

2022-07-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后疼痛

试验通俗题目

研究者撤销 术中静脉应用艾斯氯胺酮对中枢敏化患者术后疼痛的影响

试验专业题目

术中静脉应用艾斯氯胺酮对中枢敏化患者术后疼痛的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

艾司氯胺酮能否缓解术前中枢敏化老年患者HTO术后急慢性疼痛

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由统计人员使用随机数字表法对病人进行随机分配,统计人员不参与实验过程。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-21

试验终止时间

2023-06-21

是否属于一致性

/

入选标准

1.中枢敏化患者行胫骨高位截骨术; 2.BMI18.5~24.0 kg/m2; 3.性别不限,ASA分级Ⅰ~Ⅲ级,年龄≥45岁。;

排除标准

1.既往有手术、麻醉恢复史; 2.糖尿病; 3.酒精滥用者; 4.嗜烟者; 5.对艾司氯胺酮活性成分或所有辅料过敏的患者; 6.因慢性疼痛长期口服止痛药; 7.肝、肾功能明显异常者; 8.既往有严重心脑血管疾病史(高血压Ⅱ级或Ⅲ级,陈旧性心肌梗死,心衰,心绞痛,心率不齐,心脏瓣膜病,陈旧性脑梗死,腔隙性脑梗塞死,缺血性脑卒中); 9.肺部疾病史; 10.严重视力、听力障碍患者; 11.无法正常沟通者; 12.谵妄,痴呆,阿尔茨海默病及帕金森病; 13.不配合者无法完成试验者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

河北医科大学第三医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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