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【ChiCTR2400087947】膀胱菌群移植治疗间质性膀胱炎

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基本信息
登记号

ChiCTR2400087947

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

间质性膀胱炎

试验通俗题目

膀胱菌群移植治疗间质性膀胱炎

试验专业题目

膀胱菌群移植治疗间质性膀胱炎

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

通过临床试验了解膀胱菌群移植治疗间质性膀胱炎的作用效果，以期改善患者的临床症状，为患者的治疗提供新方法，提高患者的生活质量。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

抽签法

盲法

研究对象及数据分析者（试验研究者）均不知所移植液体是否为肠道菌液或安慰剂。

试验项目经费来源

“太湖人才计划”医疗卫生领军人才

试验范围

/

目标入组人数

150;50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-16

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

间质性膀胱炎： ①年龄在18岁以上；②经临床检查和诊断，确诊为间质性膀胱炎；③经过常规治疗无效或者反复发作的患者；④患者自愿参与膀胱菌群移植治疗，并签署知情同意书；⑤患者未接受过膀胱菌群移植治疗；⑥意识清醒，能正常进行语言交流。 供尿菌者： ①18～30岁健康女性，近一年内泌尿系统无细菌或真菌感染性疾病，且作息健康，无熬夜等不良生活习惯，近6个月内无应用抗生素、益生菌制剂或免疫调节剂；②无药物及食物过敏史，无长期服药史；③无任何基础疾病，无自身免疫性疾病、寄生虫感染等疾病状态。；

排除标准

①患有严重心脑血管疾病、呼吸系统疾病、免疫系统疾病及严重肝肾损害；②患有严重的精神类疾病，如抑郁症、广泛性焦虑症等；③患有膀胱肿瘤的患者；④对膀胱菌群移植治疗有过敏反应的患者；⑤未能提供完整的病史或检查资料的患者；⑥因各种原因无法进行本研究所需各种检测；⑦有如下情况者：发热，妊娠期，哺乳期，全身严重感染等；⑧近2周使用过抗生素；⑨近1个月使用过益生菌制剂或免疫调节剂。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

无锡市第二人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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