ChiCTR2300073344
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硫酸黏菌素
化药
硫酸黏菌素
2023-07-07
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血液系统疾病
硫酸黏菌素治疗粒细胞缺乏伴发热的血液病患者的前瞻性、多中心、观察性临床研究
硫酸黏菌素治疗粒细胞缺乏伴发热的血液病患者的前瞻性、多中心、观察性临床研究
1.主要目的 评估以硫酸黏菌素为基础的抗感染方案治疗粒细胞缺乏伴发热的血液病患者的有效性 2.次要目的 评估以硫酸黏菌素为基础的抗感染方案治疗粒细胞缺乏伴发热的血液病患者的安全性 3.探索性目的 评估硫酸黏菌素在血液病患者的药代动力学指标（群体药代动力学）
横断面
Ⅰ期
不随机
None
无
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110
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2023-07-07
2026-07-07
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1.年龄≥18岁； 2.确诊为血液系统疾病，合并粒细胞缺乏伴发热（口腔温度单次测定≥38.3℃（腋温≥38.0℃）或≥38.0℃（腋温≥37.7℃）持续超过1h）； 3.合并以下因素之一： （1）粪便或咽拭子筛查有CRO阳性； （2）既往有CRO感染； （3）广谱抗细菌药物治疗无效； （4）血流动力学不稳定； 4.良好的肝肾功能：丙氨酸氨基转移酶（ALT）或天门冬氨酸氨基转移酶（AST）及总胆红素小于正常上限的2倍；血清肌酐<176μmol/l，且肌酐清除率>50ml/min/1.73m2； 5.签署知情同意书。；
登录查看1.合并其他恶性肿瘤； 2.发热考虑由非感染性因素导致者； 3.妊娠或哺乳妇女； 4.同时参与其他临床试验的患者； 5.其他研究者认为不适宜入组的情况。；
登录查看浙江大学附属第一医院
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市场信息
一致性评价
生产检验
原料药约印创投2025-01-16
求实药社2025-01-16
Genhouse2025-01-16
IPHASE2025-01-16
动脉网2025-01-16
动脉网-最新2025-01-16
药明康德2025-01-16
药明康德2025-01-16
再鼎医药2025-01-16
Rimonci2025-01-15
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