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首页 临床进展 全身高精度磁共振脂肪定量技术联合多模态fMRI对2型糖尿病代谢理论的研究

【ChiCTR2300071383】全身高精度磁共振脂肪定量技术联合多模态fMRI对2型糖尿病代谢理论的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300071383

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-05-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

2型糖尿病

试验通俗题目

全身高精度磁共振脂肪定量技术联合多模态fMRI对2型糖尿病代谢理论的研究

试验专业题目

全身高精度磁共振脂肪定量技术联合多模态fMRI对2型糖尿病代谢理论的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

以磁共振成像作为主要载体和图像呈现方式，采用全身高精度磁共振脂肪定量技术测量2型糖尿病全身脂肪含量、肝脏及胰腺脂肪含量的分布特征，主要从影像层面探讨2型糖尿病的应用场景及临床价值，联合多模态脑功能磁共振成像及代谢相关的实验室指标开展一系列相关性、验证性的科研研究内容，并进一步探讨2型糖尿病的病理生理及中枢机制，从社会层面、临床层面、个人层面提高对2型糖尿病的认知。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

山东省医药卫生科技发展计划项目经费

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 单纯T2DM组： (1) 符合2型糖尿病的诊断标准； (2) 无其他严重基础疾病及遗传性疾病； 2. T2DM并NAFLD组：符合2型糖尿病及脂肪肝诊断标准； 3. 单纯NAFLD组：符合脂肪肝诊断标准； 4. 对照组： (1) 年龄18~60岁的同期健康体检者； (2) 糖耐受正常。以上4组受试者年龄范围均为18~60岁，自愿参加本研究并签署知情同意书。；

排除标准

1. 单纯T2DM组：合并糖尿病严重急性并发症、机体基础代谢状况严重紊乱者。T2DM并NAFLD组及单纯NAFLD组： (1) 过度饮酒或酗酒史者：过去1年内每周饮用乙醇(酒精) 男＞210 g，女＞140 g； (2) 病毒性肝炎及自身免疫性肝炎等其他可以导致脂肪肝的特定原因者； 2. 对照组：脂肪定量图像伪影较重不符合测量标准者。以上4组受试者临床资料不完整、患有幽闭恐惧症及近6个月内参加过其他临床实验者均排除。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东省立第三医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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