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【ChiCTR2300070976】基于理论整合的中青年患者的自我管理方案构建与评价

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基本信息
登记号

ChiCTR2300070976

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-04-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

卒中

试验通俗题目

基于理论整合的中青年患者的自我管理方案构建与评价

试验专业题目

基于理论整合的中青年患者的自我管理方案构建与评价

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

构建基于TTM模型联合健康赋能理论的中青年卒中患者自我管理干预方案，并在实施中探讨干预方案对患者自我管理行为、自我效能、肢体运动功能和日常活动能力的应用效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

本研究由研究者采用区组随机化的方法将研究对象进行随机分组，借助PROC PLAN过程语句，给定种子数，产生随机安排，随机号以密闭不透光牛皮纸信封隐藏。

盲法

由于为临床随机对照试验，研究者及小组成员均为实际参与人员，因而无法对其设盲；为避免沾染，将对照组和干预组放置不同病房；如遇研究对象为夫妻的情况，将其安排为同一组内，避免其互相交流信息。

试验项目经费来源

陕西省人民医院科技发展孵化基金（2022HL-04）

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-01

试验终止时间

2023-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合脑卒中诊断标准，经头部 CT 或磁共振检查确诊； （2）年龄 18~59 岁； （3）患者知晓并理解本次研究，自愿参与； （4）拥有含微信的智能手机；

排除标准

（1）有精神疾病史； （2）伴有其他重大疾病或全身感染疾病； （3）肢体严重疼痛或痉挛，或近期有癫痫发作未经有效治疗等； （4）存在失语、失聪、意识障碍等，无法配合者； （5）预计生存期不足 3 个月者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

陕西省人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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