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【CTR20132576】左奥硝唑氯化钠注射液Ⅳ期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20132576

试验状态

已完成

药物名称

左奥硝唑氯化钠注射液

药物类型

化药

规范名称

左奥硝唑氯化钠注射液

首次公示信息日的期

2014-08-04

临床申请受理号

CXHS0700439

靶点

/

适应症

治疗由厌氧菌引起的盆腔、口腔、腹部及外科感染，用于手术前预防感染和手术后厌氧菌感染的治疗。

试验通俗题目

左奥硝唑氯化钠注射液Ⅳ期临床研究

试验专业题目

左奥硝唑氯化钠注射液Ⅳ期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

210018

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价南京圣和药业有限公司生产的左奥硝唑氯化钠注射液在广泛使用条件下的临床安全性及有效性，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅳ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 2400 ；

实际入组人数

国内: 2348  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2015-06-30

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄18 ~ 75岁的患者；

排除标准

1.已知或怀疑对硝基咪唑类药物过敏者；

2.筛查或入选前1个月内已经接受任何临床试验药物的患者；

3.入选前48h用过硝基咪唑类抗厌氧菌药物者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京医科大学第一附属医院;南京医科大学第一附属医院;南京医科大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

210029;210029;210029

联系人通讯地址
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