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【ChiCTR2200066402】基于三维步态与表面肌电图分析康复机器人辅助步态训练对脑卒中偏瘫患者步行功能的影响及作用机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200066402

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-12-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

基于三维步态与表面肌电图分析康复机器人辅助步态训练对脑卒中偏瘫患者步行功能的影响及作用机制研究

试验专业题目

基于三维步态与表面肌电图分析康复机器人辅助步态训练对脑卒中偏瘫患者步行功能的影响及作用机制研究

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临床试验信息
试验目的

以恢复期脑卒中下肢步行功能障碍患者为研究对象,用三维步态分析系统、表面肌电分析系统、Fugl-Meyer下肢运动功能评定及Holden步行功能分类评估对康复机器人辅助步态训练与常规步行训练对脑卒中患者下肢步行功能障碍的影响进行研究分析,为康复机器人辅助步态训练对脑卒中患者下肢步行功能的临床应用提供依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表法

盲法

None

试验项目经费来源

浙江省卫健委一般科研计划(2022KY1048)

试验范围

/

目标入组人数

26

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-08-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)符合脑卒中诊断标准(症状体征、影像学指标等); ·脑出血诊断依据《中国脑出血诊治指南2019》: ① 急性起病; ② 局灶神经功能缺损症状(少数为全面神经功能缺损),常伴有头痛、呕吐、血压升高及不同程度意识障碍; ③头颅CT或MRI显示出血灶; ④ 排除非血管性脑部病因。 ·缺血性脑卒中诊断依据《中国急性缺血性脑卒中诊治指南2018》: ①急性起病; ②局灶神经功能缺损(一侧面部或肢体无力或麻木,语言障碍等),少数为全面神经功能缺损; ③影像学出现责任病灶或症状体征持续24 h以上; ④排除非血管性病因; ⑤ 脑CT/MRI排除脑出血。 (2)年龄为18-85岁,首次发病,病程为卒中后1-6个月; (3)患者下肢改良Ashworth分级≤2级,Brunnstrom分期≥2期;(4)站立平衡二级; (5)能辅助器下独立行走至少15米; (6)能够理解并遵循指令: (7)病情稳定;

排除标准

(1)伴有严重认知障碍、言语障碍,无法配合训练者;(2)偏盲,存在视力障碍者;(3)眩晕、耳鸣等前庭功能障碍者;(4)伴有严重骨关节疾病、严重心肺疾病无法训练者;(5)病情恶化者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江康复医疗中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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