ChiCTR2200064211
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失眠
参动夜安改善中老年失眠人群睡眠质量的临床试验研究
参动夜安改善中老年失眠人群睡眠质量的临床试验研究
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1. 评价参动夜安改善中老年失眠人群睡眠质量的临床疗效； 2. 探究口服参冬夜安黑片+白片与单纯口服黑片的疗效差异。
随机平行对照
探索性研究/预试验
首先对所有符合纳入标准的样本进行自然数列编码，然后使用SPSS软件产生随机数列，选择研究样本。受试者就诊顺序与随机数字进行匹配并完成分组。
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自筹
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2022-09-30
2024-12-31
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1. 年龄≥45岁，符合慢性失眠障碍的诊断标准； 2. 匹兹堡睡眠质量量表评分≥7分； 3. 对人参类产品感兴趣； 4. 能够理解睡眠日记、愿意填写睡眠日记并承诺遵守研究方案要求的其他程序； 5. 具备足够的认知能力签署知情同意书；
登录查看1. 经焦虑抑郁量表诊断患有焦虑和抑郁患者； 2. 伴有影响生存的严重基础疾病，包括未被控制的有临床意义的心脏、肺、肾脏、消化、血液病、神经性疾病、免疫性疾病、代谢性疾病、恶性肿瘤、严重营养不良等； 3. 过敏体质，对治疗方案涉及的产品过敏者； 4. 根据研究者判断，不适合使用治疗方案涉及的产品人群，如身体易产生炎症反应等； 5. 妊娠期或哺乳期妇女； 6. 精神状态不能合作者，患有精神性疾病、无自知力、不能明确表达者； 7. 正参加其它临床试验者；根据研究者判断，会出现入组复杂化或依从性不佳等影响疗效及安全性评估的患者。；
登录查看长春中医药大学附属医院
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