洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589

试用企业版

【ChiCTR2100052628】睑板腺囊肿患者与健康人群眼表细菌群落组成和多样性的比较研究

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2100052628

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2021-11-02

临床申请受理号

靶点

适应症

睑板腺囊肿

试验通俗题目

睑板腺囊肿患者与健康人群眼表细菌群落组成和多样性的比较研究

试验专业题目

睑板腺囊肿患者与健康人群眼表细菌群落组成和多样性的比较研究

申办单位信息

申请人联系人

申请人名称

联系人邮箱

联系人邮编

联系人通讯地址

临床试验信息

试验目的

主要目的：表征睑板腺囊肿患者眼表菌落微生态，为疾病发病机制提供依据。

试验分类

试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

研究者自行筹

试验范围

目标入组人数

120

实际入组人数

第一例入组时间

2021-11-01

试验终止时间

2022-10-31

是否属于一致性

入选标准

1.眼睑皮下扪及坚硬肿块，与睑板相连，无红痛，表面皮肤隆起，与肿块无粘连，正对肿块的睑结膜表面，结膜呈紫红色或灰红色； 2.性别不限； 3.行手术切除的受试者标本病理检查证实为睑板腺囊肿； 4.签署知情同意书。；

排除标准

1.研究眼有感染，包括睑板腺囊肿继发感染、睑腺炎、眼睑皮肤感染、眶蜂窝织炎和角膜、结膜、泪腺、泪道、泪囊的病毒、细菌、分枝杆菌、原生生物或真菌感染； 2.病程持续时间<2周； 3.无法触及的霰粒肿； 4.怀疑恶性肿瘤； 5.研究眼进行过眼部手术，包括眼内、眼睑、眼整形、泪小点栓塞、泪小管成形、结膜、角膜或屈光手术； 6.研究眼有外伤； 7.研究眼有以下眼睑异常，包括睑外翻、睑内翻、肿瘤、眼睑痉挛、闭合不全、非霰粒肿继发上睑下垂； 8.研究眼合并青光眼； 9.研究眼有过敏，如季节性结膜炎、巨乳头性结膜炎； 10.研究眼采样前180天内有发炎或眼内炎病史，包括角膜炎、巩膜外层炎、巩膜炎、葡萄膜炎、视网膜炎症； 11.研究眼角膜完整性异常； 12.研究眼佩戴角膜接触镜； 13.研究眼采样前180天内使用滴眼液(人工泪液、抗生素、类固醇、环孢素和非甾体抗炎药)； 14.受试者眼部采样前180天内口服药物（抗生素、类固醇和非甾体抗炎药）； 15.合并系统性疾病（糖尿病、甲状腺功能亢进、stevens-Johnson syndrome，维生素A缺乏症、类风湿关节炎、韦格纳肉芽肿病、结节病，白血病.系统性红斑狼疮、干燥综合症）； 16.妊娠期和哺乳期女性，或有生育能力并不采用适当避孕措施的妇女，根据受试者的自我报告判定； 17.受试者采样前180天内参加涉及到治疗药物或医疗器材等其它眼科临床试验。；

研究者信息

研究负责人姓名

试验机构

厦门大学附属厦门眼科中心

研究负责人电话

研究负责人邮箱

研究负责人邮编

联系人通讯地址

<END>