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【ChiCTR2400091611】卵巢癌前哨淋巴结绘图技术研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400091611

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

卵巢癌

试验通俗题目

卵巢癌前哨淋巴结绘图技术研究

试验专业题目

卵巢癌前哨淋巴结绘图技术研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估前哨淋巴结定位应用于卵巢癌手术患者的临床可行性，并评价前哨淋巴结定位在卵巢癌手术中的必要性

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

治疗新技术

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-80岁女性，同意参加试验并签署知情同意书。 2.术前或术中冰冻病理确诊为卵巢癌。 3.通过Suidan或Fagotti评分，预计可行早期卵巢癌全面分期手术，或晚期卵巢癌手术可达R0的肿瘤细胞减灭术。 4.经临床评估，可耐受麻醉及手术。 5.自愿参加该临床试验（签署书面知情同意书）。；

排除标准

1.疑似附件肿块术中冰冻病理提示良性结果。 2.既往使用亚甲蓝过敏反应或其他不良反应。 3.妊娠期。 4.既往盆腹腔放疗史。 5.既往淋巴瘤病史。 6.既往淋巴结切除术病史。 7.同时合并其他恶性肿瘤者。 8.经评估患者情况不适宜麻醉或手术治疗者。 9.研究者认为患者存在其他可能影响研究结果、干扰其参加整个研究过程的因素，包括曾经或现有的身体状况、治疗或实验室检查异常等；或者研究者认为参加该研究不能使患者获得最大的利益。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

河北医科大学第四医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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