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首页 临床进展 对支架病人应用威视派克270mgI/ml行冠状动脉CTA检查的研究(ESPECIAL270)

【ChiCTR-DPR-15006890】对支架病人应用威视派克270mgI/ml行冠状动脉CTA检查的研究(ESPECIAL270)

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基本信息
登记号

ChiCTR-DPR-15006890

试验状态

正在进行

药物名称

碘克沙醇注射液

药物类型

化药

规范名称

碘克沙醇注射液

首次公示信息日的期

2015-08-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠状动脉粥样硬化

试验通俗题目

对支架病人应用威视派克270mgI/ml行冠状动脉CTA检查的研究(ESPECIAL270)

试验专业题目

对支架病人应用威视派克270mgI/ml行冠状动脉CTA检查的研究(ESPECIAL270)

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100029

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价应用威视派克270mgI/ml对支架病人行冠状动脉CTA检查的诊断效能,以期建立新的低剂量对比剂在支架病人上行冠状动脉CTA检查方案

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

采取不透明的密封信封编号?方式对患者进?行随机化分组

盲法

随机双盲

试验项目经费来源

GE药业提供

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-08-01

试验终止时间

2016-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 经临床证实的冠状动脉支架术后行CCTA检查的患者; 2. 年龄:18-80岁；

排除标准

1. 靶血管CABG术后(任意?血管)患者; 2. 碘对?比剂过敏患者; 3. 肾功能不全患者(定义为GFR/eGFR<60mL/min); 4. 心功能不全患者; 5. 患者 心率和心律达不到CCTA扫描要求; 6. 不能配合屏?气不能?行CTA检查患者; 7. 患者BMI>大于35; 8. 未经治疗的甲状腺功能异常患者; 9. 怀孕期或可能 怀孕妇女; 10. 正参加其它临床试验的患者; 11. 研究?人员认为其他原因不适合临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京安贞医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100029

联系人通讯地址
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