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【CTR20221454】CAStem细胞注射液治疗急性呼吸窘迫综合征的有效性和安全性研究

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基本信息
登记号

CTR20221454

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

CAStem细胞注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

CAStem细胞注射液

首次公示信息日的期

2022-06-21

临床申请受理号

CXSL2101443

靶点

/

适应症

急性呼吸窘迫综合征

试验通俗题目

CAStem细胞注射液治疗急性呼吸窘迫综合征的有效性和安全性研究

试验专业题目

CAStem细胞注射液治疗急性呼吸窘迫综合征的有效性和安全性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100101

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：评价CAStem细胞注射液治疗急性呼吸窘迫综合征（ARDS）的初步有效性。 次要目的：评价CAStem细胞注射液治疗ARDS的安全性和耐受性。 探索性目的：探索CAStem细胞注射液治疗前后外周血和肺泡灌洗液生物标志物变化以及与疗效之间的潜在关系。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 72 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄≥18岁；

排除标准

1.有严重过敏史，或对试验药物主要活性成分、辅料如血清或蛋白质或二甲基亚砜（DMSO）等过敏者；

2.研究者判断预期生存期≤48小时者；

3.无法遵循肺保护通气策略或液体管理方案者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中日友好医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100000

联系人通讯地址
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