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【ChiCTR2100055025】如为随机对照设计，随机方法处请描述何人使用何种方法（随机数字表？统计学软件？或其他）产生随机序列。 曲马多联合利多卡因对胸腔镜肺叶切除患者丙泊酚注射痛及术后镇痛的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2100055025

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸曲马多注射液+利多卡因

药物类型

/

规范名称

盐酸曲马多注射液+利多卡因

首次公示信息日的期

2021-12-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

N/A

试验通俗题目

如为随机对照设计，随机方法处请描述何人使用何种方法（随机数字表？统计学软件？或其他）产生随机序列。 曲马多联合利多卡因对胸腔镜肺叶切除患者丙泊酚注射痛及术后镇痛的影响

试验专业题目

曲马多联合利多卡因对胸腔镜肺叶切除患者丙泊酚注射痛及术后镇痛的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨曲马多和利多卡因联合应用对胸腔镜肺叶切除患者丙泊酚注射痛和术后镇痛的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由同一研究者随机选择40-70岁进行胸腔镜下肺叶切除手术的患者，随机分组，给予药物进行操作及数据记录

盲法

Not stated

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-12-26

试验终止时间

2022-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.ASAⅠ-Ⅲ静吸复合全麻手术患者，年龄40-70岁； 2.术后均进行0.5%罗哌卡因切口局部浸润，静脉自控镇痛（PCIA）患者。；

排除标准

1.对局部麻醉药，曲马多有过敏史患者； 2.对大豆，花生或丙泊酚过敏的患者严重的肝肾疾病，胃肠疾病的患者； 3.患有精神疾病，抑郁症的患者； 4.经治疗未能充分控制的癫痫患者； 5.有慢性疼痛病史及长期服用镇痛药的患者； 6.阿斯综合征，预激综合征，严重心传导阻滞患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

哈尔滨医科大学附属第二医院麻醉科

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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