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首页 临床进展 前锯肌平面阻滞对乳腺癌患者术后睡眠质量的影响：一项单中心、前瞻性、随机对照研究

【ChiCTR2300073597】前锯肌平面阻滞对乳腺癌患者术后睡眠质量的影响：一项单中心、前瞻性、随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300073597

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-07-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

前锯肌平面阻滞对乳腺癌患者术后睡眠质量的影响：一项单中心、前瞻性、随机对照研究

试验专业题目

前锯肌平面阻滞对乳腺癌患者术后睡眠质量的影响：一项单中心、前瞻性、随机对照研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

评价全麻复合前锯肌平面阻滞与单纯全麻相比，乳腺癌根治术患者近、远期睡眠情况的变化，寻求改善该类患者术后生存质量的方法。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究采用随机化和分配隐藏的方式，以避免选择偏倚。项目开始前，由项目组中的医学统计专家进行随机分配和隐蔽分配。通过计算机生成的随机数表，以1:1的比例纳入两组。

盲法

双盲

试验项目经费来源

自主研究无经费支持

试验范围

/

目标入组人数

57

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-10

试验终止时间

2024-07-10

是否属于一致性

/

入选标准

1.ASA分级Ⅰ-Ⅱ级； 2.年龄≥18岁，≦75岁； 3.拟行择期乳腺癌根治术患者，手术时长≥60min，≦150min。；

排除标准

1.智力障碍或语言障碍者，不能配合； 2.术前精神心理类疾病、睡眠障碍、长期服用促眠药物和酒精； 3.穿刺部位的皮肤有感染、溃疡，或者周围神经有病变； 4.局麻药过敏者； 5.出凝血功能障碍者（PT＞17 秒或APTT＞47 秒； 6.患有其他严重躯体性疾病者； 7.正在参加其他临床试验，或入组前3个月使用了其他临床试验药物。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

海军军医大学附属长海医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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