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【ChiCTR2300072986】超声引导下横突间阻滞与腹横平面阻滞在胃癌根治术中镇痛效果的比较

基本信息
登记号

ChiCTR2300072986

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-06-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃癌

试验通俗题目

超声引导下横突间阻滞与腹横平面阻滞在胃癌根治术中镇痛效果的比较

试验专业题目

超声引导下横突间阻滞与腹横平面阻滞在胃癌根治术中镇痛效果的比较

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨超声引导下横突间阻滞(ITPB)在胃癌根治术围术期中镇痛的有效性及安全性

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

使用SAS9.3软件将参与者按照横突间阻滞组(I组)和腹横平面阻滞组(T组)1:1的比例随机分为两组。 随机序列将密封在连续编号的不透明信封中,指定一名研究协调员来保存和分发随机化结果。

盲法

单盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-30

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄≥18岁; 2、BMI:19-28kg/m²; 3、择期行胃癌手术; 4、ASA分级:I、II、III级; 5、手术时间≥2小时。;

排除标准

1、拒接参与本研究; 2、深部神经阻滞的禁忌症,包括但不限于麻醉药物过敏、凝血障碍(INR > 1.5和/或血小板计数<70/mL)、注射部位感染; 3、慢性阿片类药物依赖或者慢性疼痛超过3个月; 4、精神疾病患者或不能配合完成评分量表的患者; 5、妊娠及哺乳期妇女; 6、麻醉诱导前已插管; 7、由于超声扫描解剖困难,无法进行神经阻滞手术。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

盐城市第一人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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