洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

首页 临床进展 大剂量乌司他丁对缓解急性胰腺炎患者SIRS状态的作用—多中心、前瞻、随机、双盲、安慰剂对照临床研究

【ChiCTR2300072139】大剂量乌司他丁对缓解急性胰腺炎患者SIRS状态的作用—多中心、前瞻、随机、双盲、安慰剂对照临床研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2300072139

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-06-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性胰腺炎

试验通俗题目

大剂量乌司他丁对缓解急性胰腺炎患者SIRS状态的作用—多中心、前瞻、随机、双盲、安慰剂对照临床研究

试验专业题目

大剂量乌司他丁对缓解急性胰腺炎患者SIRS状态的作用—多中心、前瞻、随机、双盲、安慰剂对照临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估大剂量乌司他丁对缓解急性胰腺炎患者SIRS状态的影响，并评估其他有效性及安全性的指标。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

采用中心分层区组随机方法，以中心为分层因素，按照各试验中心受试者入组的先后顺序，将满足入排标准的受试者按照1:1的比例随机分配到使用乌司他丁组（试验组）和不使用乌司他丁组（对照组）。随机化编码表编制通过SAS 9.4或以上版本实现，随机化分配通过中央随机化系统实现。

盲法

双盲设计，研究者和受试者均不知晓具体分组和用药情况。

试验项目经费来源

广东天普生化医药股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

124

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-75岁，男女不限 2.急性持续性腹痛，伴或不伴放射痛；血淀粉酶高于正常界值3倍以上；影像学如腹部超声、增强CT或MRI发现急性胰腺炎表现，以上3项符合2项，诊断急性胰腺炎且起病时间≤5天 3.伴有SIRS的AP患者 4.同意参加本项研究。；

排除标准

1.伴有单一或多脏器功能衰竭； 2.伴有急性胆管炎、需行急诊ERCP的急性胆源性胰腺炎、妊娠合并胰腺炎； 3.合并胰腺肿瘤； 4.伴有明确感染（脓毒症、胰周感染、肺部感染等）； 5.合并有严重基础疾病（如心衰、慢性肝病、慢性肾脏疾病、严重糖尿病等）； 6.既往存在乌司他丁等相关药物过敏史者； 7.近1周内使用过乌司他丁、加贝酯，或进行过血液净化治疗的患者； 8.临床医生认为不适合进行临床研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军海军军医大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
<END>

中国人民解放军海军军医大学第一附属医院的其他临床试验

更多

中国人民解放军海军军医大学第一附属医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
对摩熵医药数据库感兴趣，可以免费体验产品
体验产品

同适应症药物临床试验

更多