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【ChiCTR2300076820】基于倾向性评分匹配的单纯和附加空肠旁路术的袖状胃切除术的安全性和疗效比较:一项单中心回顾性队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300076820

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-10-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肥胖症

试验通俗题目

基于倾向性评分匹配的单纯和附加空肠旁路术的袖状胃切除术的安全性和疗效比较:一项单中心回顾性队列研究

试验专业题目

基于倾向性评分匹配的单纯和附加空肠旁路术的袖状胃切除术的安全性和疗效比较

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过对比分析单纯腹腔镜袖状胃切除术(LSG)和腹腔镜袖状胃切除术附加空肠旷置术(SG-JJB)在肥胖症治疗方面的相关并发症数据,如胃食管反流、腹泻、便秘、掉头发、爱放臭屁、术后骨质疏松等,以及相关疗效数据,如空腹血糖(FBG)和糖化血红蛋白(HbA1c)、血清甘油三脂、总胆固醇、血压、尿酸值等。通过对以上数据的收集和统计学分析,研究其治疗肥胖症的安全性及疗效,本研究将通过真实世界临床数据为SG-JJB这种创新术式提供循证医学证据。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

58

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-19

试验终止时间

2024-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.术前诊断为肥胖症,符合袖状胃切除术手术指征,无手术禁忌症; 2.患者了解减重手术方式,接受手术风险及术后并发症,理解术后的生活方式、饮食习惯等对术后恢复的重要性; 3.愿意积极配合术后随访; 4.年龄为 16~65 岁。;

排除标准

1.临床资料不完善; 2.同期行胆囊切除术等其他手术; 3.行修正手术; 4.未完成术后1年随访; 5.有药物或酒精滥用史;不稳定精神障碍者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

宜宾市第二人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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