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【ChiCTR-IIR-16008279】胃复春片或枸橼酸铋钾联合标准三联疗法用于幽门螺杆菌感染一线治疗的疗效和安全性的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-IIR-16008279

试验状态

尚未开始

药物名称

胃复春片/枸橼酸铋钾

药物类型

/

规范名称

胃复春片/枸橼酸铋钾

首次公示信息日的期

2016-04-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

幽门螺杆菌感染

试验通俗题目

胃复春片或枸橼酸铋钾联合标准三联疗法用于幽门螺杆菌感染一线治疗的疗效和安全性的随机对照研究

试验专业题目

胃复春片或枸橼酸铋钾联合标准三联疗法用于幽门螺杆菌感染一线治疗的疗效和安全性的随机对照研究

申办单位信息
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200001

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临床试验信息
试验目的

评价胃复春片或枸橼酸铋钾联合标准三联疗法对幽门螺杆菌感染一线治疗的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

由独立的统计人员使用电脑程序生成随机数字表。

盲法

/

试验项目经费来源

中国国家自然科学基金（81370592）

试验范围

/

目标入组人数

123

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-04-18

试验终止时间

2016-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.因消化不良症状进行胃镜，确诊为功能性消化不良或消化性溃疡（瘢痕期）；2.经快速尿素酶试验、13C尿素呼气试验、细菌培养，确诊为幽门螺杆菌感染；3.从未接受过幽门螺杆菌根除治疗；4.自愿参加并签署知情同意书；

排除标准

1.年龄小于18岁；2.曾接受过幽门螺杆菌根除治疗；3. 胃部手术史；4.严重的心脏、肺脏、肾脏、肝脏、血液、神经、内分泌、精神系统疾病患者；5.孕妇或哺乳妇女；6.对本研究中所用药物过敏；7. 入组前8周内应用抗生素、铋剂或抑酸药物；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属仁济医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200001

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