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【ChiCTR2500095299】右美托咪定联合不同阿片受体激动拮抗剂对老年椎体压缩骨折行经皮椎体成形术术中镇痛效果的比较

基本信息
登记号

ChiCTR2500095299

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-01-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨质疏松症

试验通俗题目

右美托咪定联合不同阿片受体激动拮抗剂对老年椎体压缩骨折行经皮椎体成形术术中镇痛效果的比较

试验专业题目

右美托咪定联合不同阿片受体激动拮抗剂对老年椎体压缩骨折行经皮椎体成形术术中镇痛效果的比较

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

旨在比较右美托咪定联合三种阿片受体激动-拮抗药(布托啡诺、纳布啡、喷他佐辛)对老年患者单个椎体成形术,采用局麻+MAC麻醉对患者术中镇痛的疗效。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

随机数字表

盲法

双盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

17

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-30

试验终止时间

2025-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.行单个椎体成形术的患者; 2.年龄>65岁; 3.ASA I-III级; 4.BMI 18-28 kg/m2; 5.签署知情同意书;;

排除标准

1.不能完成量表评估的患者; 2.合并精神疾病史、慢性疼痛史、酒精或毒品滥用史; 3.严重心、肺、肝、肾功能明显异常(转氨酶升高2倍及以上); 4.对试验用药过敏; 5.术前PaO2<60 mmHg或SpO2<92% ; 6.过去30天之内参与了另外的药物临床研究;;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

大连理工大学附属中心医院(大连市中心医院)

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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