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【ChiCTR2300069917】真实世界中依达拉奉右莰醇联合阿司匹林、氯吡格雷治疗急性非心源性轻型缺血性卒中有效性与安全性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300069917

试验状态

尚未开始

药物名称

依达拉奉右莰醇+阿司匹林+氯吡格雷

药物类型

/

规范名称

依达拉奉右莰醇+阿司匹林+氯吡格雷

首次公示信息日的期

2023-03-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑血管病

试验通俗题目

真实世界中依达拉奉右莰醇联合阿司匹林、氯吡格雷治疗急性非心源性轻型缺血性卒中有效性与安全性研究

试验专业题目

真实世界中依达拉奉右莰醇联合阿司匹林、氯吡格雷治疗急性非心源性轻型缺血性卒中有效性与安全性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：观察真实世界环境中非心源性轻型缺血性卒中患者使用依达拉奉右莰醇联合阿司匹林、氯吡格雷的临床有效性 次要目的：监测依达拉奉右莰醇临床应用的安全性；

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

Ⅳ期

随机化

不使用

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

1200;1800

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-30

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1)年龄18-89岁； 2)临床诊断为急性非致残性缺血性卒中(随机化NIHISS≤3分或TIA ABCD2 评分 ≥ 4 分)并严格按照TOAST分型进行分类为非心源性缺血性脑卒中 3)已获知研究内容并签署知情同意书； 4)本次卒中发病至入院时间≤7天；；

排除标准

排除标准： 1)妊娠期或哺乳期以及计划90天内妊娠的患者； 2)重度肾功能衰竭的患者（eGFR＜30ml/min）； 3)有严重精神障碍或因痴呆无法配合完成知情同意及随访内容的患者； 4)并发恶性肿瘤或患有严重的全身性疾病，预计生存期小于90天的患者； 4)登记前30天内参加过其他临床干预性研究，或者正在参加其他临床干预性研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广西医科大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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