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【ChiCTR1900021134】复合使用利多卡因的椎管内肿瘤手术麻醉和镇痛新策略研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900021134

试验状态

正在进行

药物名称

利多卡因

药物类型

化药

规范名称

利多卡因

首次公示信息日的期

2019-01-29

临床申请受理号

/

靶点
适应症

椎管内占位

试验通俗题目

复合使用利多卡因的椎管内肿瘤手术麻醉和镇痛新策略研究

试验专业题目

复合使用利多卡因的椎管内肿瘤手术麻醉和镇痛新策略研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100070

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价静脉利多卡因降低椎管内肿瘤患者围术期阿片类药物用量，减轻术后疼痛，降低阿片类药物相关副作用，加速患者康复的效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

预先由研究者 SPSS 软件生成随机数，根据随机数分配对照或利多卡因组，分配比例为 1:1。随机化结果在麻醉前告知主管麻醉医生。

盲法

未说明

试验项目经费来源

北京市医管局

试验范围

/

目标入组人数

90

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-02-11

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

选取胸腰段椎管内肿瘤的手术患者，纳入研究。 入选标准：美国麻醉医师协会（ASA）分级I–II级，年龄18-65岁。；

排除标准

排除标准： 1）有药物滥用史，精神疾病和肥胖者（> 标准体重130%）；2）心血管系统疾病及不稳定高血压； 3）交流障碍；4）丙泊酚、阿片类药物及利多卡因禁忌证(如：过敏，心脏传导阻滞，卟啉病)；5)不能使用病人自控镇痛装置(PCA泵)[不能理解该装置的使用方法]。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京天坛医院麻醉科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100070

联系人通讯地址
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