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【ChiCTR-TNRC-08000258】急性心肌梗死患者介入治疗后康复运动的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TNRC-08000258

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2008-12-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性心肌梗死

试验通俗题目

急性心肌梗死患者介入治疗后康复运动的研究

试验专业题目

急性心肌梗死患者介入治疗后康复运动的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200065

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本项目针对目前国内急性心梗患者运动康复缺乏患者个体化的心肺功能储备参数，无法定量运动处方，通过心肺运动负荷监测患者的血流动力学参数和氧代谢参数，得到患者的心肺功能储备量，根据其不同的心肺储备功能制定其运动处方，研究运动治疗对急性心梗患者精神心理的作用。为急性心梗患者施行定量运动康复和心理康复提供理论和实验依据，并为制定国人相关的标准提供基础数据。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

Ⅳ期

随机化

NA

盲法

NA

试验项目经费来源

上海市科学技术委员会

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2006-04-01

试验终止时间

2008-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≤75岁 2. 急性心肌梗死患者并成功实施了急诊直接PCI术患者，罪犯血管已经开通，且血流达到TIMI 3级者，其他2支冠脉病变狭窄程度须〈60%。Killip心功能I-II级；

排除标准

1. 年龄>75岁 2. 未获得知情同意，不愿意进行康复运动及不能坚持运动康复者 3. 影响运动的骨与关节疾病如中风后残疾、骨折、关节炎、关节外伤等 4. 慢性阻塞性肺病 5. 伤口出血、血肿形成 6. 冠状动脉撕裂和夹层形成 7. 急性血管闭塞（包括支架内血栓形成） 8. 未控制的心律失常，如快速房速、房颤和室速、三度房室传导阻滞 9. 未控制的心力衰竭 10. 不稳定型心绞痛 11. 严重三支病变 12. 左主干病变 13. 室壁瘤 14. 中重度主动脉瓣狭窄 15. 大面积心肌梗死伴休克 16. 严重糖尿病 17. 脑卒中 18. 严重感染 19. 明显肝肾功能不全；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

同济大学附属同济医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200065

联系人通讯地址
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