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【ChiCTR2100052912】脑卒中后抑郁早期预警模型的构建与实证研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100052912

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-11-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中后抑郁

试验通俗题目

脑卒中后抑郁早期预警模型的构建与实证研究

试验专业题目

脑卒中后抑郁早期预警模型的构建与实证研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

522000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.描述PSD的发生现状，探讨PSD的相关因素； 2.构建一个PSD风险预测模型，以用于早期评估和筛查PSD; 3.评价构建的PSD预警模型在脑卒中患者中的预测效果。

试验分类
试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

N/A

试验项目经费来源

广东省医学科研基金

试验范围

/

目标入组人数

900

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-11-04

试验终止时间

2023-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合《各类脑血管疾病诊断要点》的脑卒中诊断标准，经头部CT或MRI影像学诊断确诊为脑出血或脑梗死； 2.年龄≥18岁； 3.卒中发病在1周内，入院时意识清晰，病情平稳，对他人语言或行为具有独立理解力。；

排除标准

1.合并严重心、肺、肝、肾等器质性疾病或血液病、恶性肿瘤等疾病； 2.既往器质性、功能性精神障碍，包括抑郁障碍者； 3.既往有颅脑外伤、帕金森病等脑器质性病变或老年痴呆、血管性痴呆等可导致抑郁的神经退行性病变； 4.既往有抑郁或抗抑郁药物治疗史者; 5.长期服用可致抑郁的药物或药物滥用者； 6.近1年内有重大精神创伤史； 7.主动要求退出研究或失访者； 8.因病情加重不宜继续开展研究或意外死亡等导致病例资料收集不完整者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

揭阳市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

522000

联系人通讯地址
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