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【ChiCTR-TRC-10001128】中西医结合方案治疗老年高血压病的规范化研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-10001128

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2010-12-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

老年高血压

试验通俗题目

中西医结合方案治疗老年高血压病的规范化研究

试验专业题目

中西医结合方案治疗老年高血压病的规范化研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100091

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过中西医结合治疗老年高血压病方案的规范化研究，客观评价该方案在提高综合降压疗效、改善患者肾损害、生活质量及中医症状等方面的疗效和优势，为临床治疗老年高血压病的规范化中西结合方案提供依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

计算机软件

盲法

/

试验项目经费来源

国家科技支撑计划中医治疗常见病研究

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2008-06-01

试验终止时间

2010-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合原发性高血压西医诊断标准(1级和2级)及中医辨证分型（痰瘀阻络型、阴虚阳亢型和肾虚型）标准（2）初诊病人或近2周内未服用降压药的病人，一周内非同日三次测压，血压达到140mmHg≤收缩压＜180或（和）90mmHg≤舒张压＜110mmHg（3）已经服用降压西药者，用量和品种稳定2周以上的，血压仍符合140mmHg≤收缩压＜180或（和）90mmHg≤舒张压＜110mmHg（4）30mg/L≤尿微量白蛋白＜300mg/L，或β2-微球蛋白（β2-MG）＞0.3mg/L。（5）年龄在60～79岁之间（6）知情同意并签署知情同意书者；

排除标准

（1）继发性高血压（2）3级高血压（3）过敏体质或对多种药物过敏者（4）合并以下脏器损害的临床表现，如： 心：不稳定性心绞痛、心力衰竭（III级以上）、心瓣膜病、心肌病等； 脑：高血压脑病； 眼底：视网膜出血、渗出物伴或不伴视乳头水肿； 肾：血肌酐大于177mmol/L、尿蛋白定量≥300mg/24h、肾功能衰竭； 血管：动脉夹层、动脉闭塞性疾病；（5）近1年内有心肌梗死、脑卒中病史，肝、肾、造血系统等其他严重原发疾病、精神病患者（6）顽固性高血压，既往三种西药联合（ACEI、钙离子拮抗剂、利尿剂联合）效果仍不佳者（7）既往有高尿酸血症及痛风病史的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国中医科学院西苑医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100091

联系人通讯地址
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