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【ChiCTR2300069178】新型冠状病毒感染前后冠状动脉病变OCT评估研究--前瞻性病例对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300069178

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2023-03-08

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

冠状动脉粥样硬化性心脏病

试验通俗题目

新型冠状病毒感染前后冠状动脉病变OCT评估研究--前瞻性病例对照研究

试验专业题目

新型冠状病毒感染前后冠状动脉病变OCT评估研究--前瞻性病例对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

400037

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨新型冠状病毒感染前后冠状动脉血管壁及斑块的变化,并评估其可能机制。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

该研究系纯观察性研究,根据纳入标准及排除标准的患者均入组,根据是否为新型冠状病毒感染进行分组,过程中不使用随机。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-08

试验终止时间

2023-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.参与我科2020年5月-2021年11月探究碘克沙醇对PCI术后患者近期肾功能的影响(ChiCTR2200064328)的患者; 2.参与探究碘克沙醇对PCI术后患者近期肾功能的影响(ChiCTR2200064328)期间行冠状动脉内OCT检查的患者; 3.愿意按时复查冠状动脉造影及OCT检查的患者; 4.愿意参加本研究并签署知情同意书。;

排除标准

1.妊娠期、哺乳期及未有效避孕措施的妇女; 2.有精神病史并且目前尚未控制; 3.甲状腺功能亢进未治愈者; 4.感染或者免疫系统疾病; 5.对比剂过敏者; 6.研究中存在任何原因不能配合研究或研究者认为不宜纳入本试验的其他因素; 7.拒绝签署知情同意书。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

陆军军医大学第二附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

400037

联系人通讯地址
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