洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

首页 临床进展 聚乙二醇化重组人粒细胞集落刺激因子注射液Ⅲb期临床

【CTR20182117】聚乙二醇化重组人粒细胞集落刺激因子注射液Ⅲb期临床

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20182117

试验状态

已完成

药物名称

聚乙二醇化重组人粒细胞集落刺激因子注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

聚乙二醇化重组人粒细胞集落刺激因子注射液

首次公示信息日的期

2018-12-21

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

用于预防和治疗放疗或化疗或其它原因引起的中性粒细胞减少症。

试验通俗题目

聚乙二醇化重组人粒细胞集落刺激因子注射液Ⅲb期临床

试验专业题目

聚乙二醇化重组人粒细胞集落刺激因子注射液的有效性和安全性的随机、开放、阳性药平行对照Ⅲb期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

273400

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

比较单次皮下注射100μg/kg或6mg固定剂量的PEG-rhG-CSF与每日注射rhG-CSF 5μg/kg/d在乳腺癌化疗患者中的临床有效性和安全性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 540 ；

实际入组人数

国内: 590  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2015-01-31

是否属于一致性

否

入选标准

1.经病理组织学确诊的乳腺癌患者，早期乳腺癌患者先前未接受过化疗；晚期乳腺癌患者针对复发或转移疾病未使用过化疗且辅助化疗结束后1年以上；

排除标准

1.既往有骨髓移植和/或干细胞移植史者；

2.有急性或活动性感染，72h内接受过系统性抗感染治疗者；

3.有其他影响骨髓造血功能的血液学疾病；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200000

联系人通讯地址
<END>
聚乙二醇化重组人粒细胞集落刺激因子注射液的相关内容
药品研发
点击展开

复旦大学附属肿瘤医院的其他临床试验

更多

重庆富进生物医药有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
对摩熵医药数据库感兴趣，可以免费体验产品
体验产品

聚乙二醇化重组人粒细胞集落刺激因子注射液相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多