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【ChiCTR2400079843】津力达颗粒治疗糖尿病胃肠自主神经病变的疗效分析

基本信息
登记号

ChiCTR2400079843

试验状态

尚未开始

药物名称

津力达颗粒

药物类型

中药

规范名称

津力达颗粒

首次公示信息日的期

2024-01-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病胃肠自主神经病变

试验通俗题目

津力达颗粒治疗糖尿病胃肠自主神经病变的疗效分析

试验专业题目

津力达颗粒治疗糖尿病胃肠自主神经病变的疗效分析

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

400020

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过观察糖尿病胃肠自主神经病变患者口服津力达颗粒后其症状改善情况、炎症因子水平变化而了解津力达颗粒在糖尿病胃肠自主神经病变治疗方面的临床疗效,促进患者糖尿病胃肠自主神经病变治疗效果的提升,同时寻找津力达颗粒改善自主神经病变的作用靶点,为糖尿病胃肠自主神经病变中药治疗提供一个新方向。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由招募人用随机数字表产生随机序列

盲法

试验项目经费来源

山东第一医科大学教育发展基金会内分泌系统科研基金

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-01

试验终止时间

2026-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

①符合糖尿病神经病变诊治专家共识(2021年)的诊断标准,即2型糖尿病并伴有食管动力障碍、胃食管反流、胃轻瘫、腹泻、大便失禁和便秘等胃肠道自主神经病变者; ②年龄为18-79岁的男性和女性; ③所有患者自愿参加,并签署知情同意书。;

排除标准

①消化道溃疡、消化道出血、胃肠梗阻、消化道肿瘤等严重器质性胃肠疾病。②严重肝肾功能不全;③使用具有神经毒性的药物(如化疗药物);④维生素 B12 缺乏;⑤颈腰椎疾病(压迫、狭窄、退行性变)、脑梗死、慢性炎症性脱髓鞘性神经病变、遗传性神经病变和血管炎;⑥有明显感染者:如发热、心肌炎、胃肠炎、胆囊炎等;⑦有精神、神经疾病而无法合作者或不愿合作者;⑧研究者认为不适合的其他情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

重庆市渝北区人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

400020

联系人通讯地址
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