18983288589(微信同号)
18983288589(微信同号)
18908392210(微信同号)
18980413049
ChiCTR2100047467
正在进行
阿扎胞苷+西达本胺片+环磷酰胺+阿霉素+长春新碱+泼尼松
/
阿扎胞苷+西达本胺片+环磷酰胺+阿霉素+长春新碱+泼尼松
2021-06-19
/
/
具有滤泡辅助T细胞表型的外周T细胞淋巴瘤
一项阿扎胞苷、西达本胺联合CHOP方案 (AC-CHOP) 用于新诊断的具有滤泡辅助T细胞 (TFH) 表型的外周T细胞淋巴瘤 (PTCL) 的多中中心、前瞻性、单臂临床研究
一项阿扎胞苷、西达本胺联合CHOP (环磷酰胺、阿霉素、长春新碱、泼尼松)方案 (AC-CHOP) 用于新诊断的具有滤泡辅助T细胞 (TFH) 表型的外周T细胞淋巴瘤( PTCL) 的多中心、前瞻性、单臂临床研究
主要目的:评估阿扎胞苷、西达本胺联合CHOP方案(AC-CHOP)用于新诊断的具有滤泡辅助T细胞(TFH)表型的外周T细胞淋巴瘤(PTCL)的有效性和安全性。
单臂
Ⅱ期
非随机
N/A
横向课题
/
30
/
2021-07-01
2026-06-30
/
1.未经治疗的经组织学病理学确诊为滤泡辅助T细胞(TFH)表型的外周T细胞淋巴瘤(PTCL),包括血管免疫母T细胞淋巴瘤,滤泡辅助T细胞淋巴瘤及具有滤泡辅助T细胞表型的结内外周T细胞淋巴瘤; 2.年龄≧18岁,≦75岁; 3.ECOG评分≦3分; 4.在进行任何特定的研究操作之前,已经签署了知情同意书; 5.根据研究者的判断,预期生存时间至少为3个月; 6.对于未接受绝育手术的育龄期男性或女性,需同意在治疗期间和末次给予研究药物后12个月内进行有效避孕。;
登录查看1.既往接受过除激素以外的全身性或局部性化学治疗; 2.存在已知的其他恶性肿瘤史: 3.中枢神经系统 (CNS) 淋巴瘤累及证据及病史; 4.使用首剂研究药物之前14天内接受过重大外科手术; 5.筛选时存在显著且未受控制的心血管疾病; 6.中性粒细胞绝对计数 (ANC) < 1.0×10^9/L 或血小板计数 <50×10^9/L; 7.总胆红素 > 2 x 正常值上限 (ULN);或天冬氨酸转氨酶 (AST) 或丙氨酸氨基转移酶 (ALT) > 3 x ULN,若研究者认为肝功能异常是本病所致可以入组; 8.肌酐> 2 x 正常值上限 (ULN),若研究者认为肝功能异常是本病所致可以入组; 9.未受控制的活动性全身真菌、细菌、病毒或其他感染; 10.已知的人类免疫缺陷病毒 (HIV) 感染史; 11.存在未受控制的HBV或HCV感染; 12.其他研究者认为不合适入组的情况。;
登录查看四川大学华西医院
/
触界生物2024-10-24
磐霖资本2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
瑞博小核酸2024-10-24
君实医学2024-10-24
Insight数据库2024-10-24
Being科学2024-10-24
医药观澜2024-10-24
甘李药业2024-10-24