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首页 临床进展 重组人血管内皮抑素联合CHOPT方案治疗30例T细胞非霍奇金淋巴瘤开放性单中心临床研究

【ChiCTR-ONRC-11001598】重组人血管内皮抑素联合CHOPT方案治疗30例T细胞非霍奇金淋巴瘤开放性单中心临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-ONRC-11001598

试验状态

结束

药物名称

重组人血管内皮抑素

药物类型

/

规范名称

重组人血管内皮抑素

首次公示信息日的期

2011-05-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

T细胞淋巴瘤

试验通俗题目

重组人血管内皮抑素联合CHOPT方案治疗30例T细胞非霍奇金淋巴瘤开放性单中心临床研究

试验专业题目

重组人血管内皮抑素联合CHOPT方案治疗30例T细胞非霍奇金淋巴瘤开放性单中心临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

300060

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价T细胞非霍奇金淋巴瘤患者骨髓、外周血VEGF与组织中VEGF表达以及其与化疗疗效的相关性及预后的关系；评价恩度注射液联合CHOPT化疗方案治疗T细胞NHL的临床有效性

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

上市后药物

随机化

方便选择

盲法

/

试验项目经费来源

先声药业

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-09-21

试验终止时间

2013-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 男性或女性，年龄18～70岁； 2. 经病理学明确诊断的初治T细胞非霍奇金淋巴瘤患者； 3. 至少有1个双径可测量的病灶(最大径≥1.5cm，最小径≥1.0cm)，普通CT、PET-CT或MRI扫描≥ 20 mm ，螺旋CT扫描直径≥ 10 mm者，B超检查不做为评价标准 4.身体状况评分ECOG 0～2，预计生存期≥3个月； 5. 白细胞≥4.0×109/L，中性粒细胞≥1.5×109/L，血小板≥100×109/L 6.血清胆红素低于最大正常值的1.5倍；ALT和AST低于最大正常值的2倍；尿素氮，肌酐处于正常值范围；

排除标准

1. 原发性脑瘤或中枢神经转移瘤病情未控者； 2.有化脓性及慢性感染性伤口迁延不愈者； 3.有严重心脏病或病史者，包括：有记录的充血性心力衰竭病史、高危性不能控制的心率失常、需药物治疗的心绞痛、临床明确诊断心瓣膜疾病、心电图严重心肌梗塞病史以及顽固性高血压； 4.患有不易控制的精神病史者； 5.皮肤T细胞淋巴瘤； 6.妊娠、哺乳期或有生育能力但未采取避孕措施者； 7.同时应用其他临床研究试验药物； 8.接受放疗的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

天津医科大学附属肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

300060

联系人通讯地址
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