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【ChiCTR2200060932】丙酸氟替卡松联合ACEIARB治疗IgAN的临床疗效

基本信息
登记号

ChiCTR2200060932

试验状态

结束

药物名称

丙酸氟替卡松

药物类型

化药

规范名称

丙酸氟替卡松

首次公示信息日的期

2022-06-14

临床申请受理号

/

靶点
适应症

IgA肾病

试验通俗题目

丙酸氟替卡松联合ACEIARB治疗IgAN的临床疗效

试验专业题目

丙酸氟替卡松联合ACEIARB治疗IgAN的临床疗效

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

探讨丙酸氟替卡松气雾剂联合血管紧张素转换酶抑制剂或血管紧张素受体阻滞剂(ACEI/ARB)治疗IgA肾病的临床疗效。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用随机数字表进行分组,药物及对照药物均去掉标签,标识A和B加数字

盲法

/

试验项目经费来源

本研究由深圳市肾脏重点实验室资助,批准号: zdsys201504301616234

试验范围

/

目标入组人数

71

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-01

试验终止时间

2023-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在18至55岁之间; 2.经最大耐受剂量的ACEI/ARB治疗3个月后,血压保持在130/90 mmHg以下; 3.用CKD-EPI公式计算的eGFR不小于45ml/mim/1.73m2; 4.连续两次尿蛋白>=1.0g/d或ACR>=0.8g/g。;

排除标准

1.继发性IgA肾病; 2.在治疗前一年内使用过皮质类固醇或免疫抑制剂; 3.有ACEI和或ARB过敏史; 4.白蛋白<30g/L; 5.血压<90/60mmHg; 6.血钾>5.5mmol/L; 7.急性呼吸道感染; 8.单侧或双侧肾动脉狭窄; 9.怀孕或哺乳的妇女; 10.严重的心脏、大脑、肝脏或造血系统疾病或其他影响生存的严重疾病; 11.参与其他临床研究。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

深圳市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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