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ChiCTR2400087770
尚未开始
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2024-08-05
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盆腔器官脱垂
经阴道自然腔道内镜下经腹与腹膜外入路盆底重建术治疗多部位中重度盆腔脏器脱垂:前瞻性随机对照研究
经阴道自然腔道内镜下经腹与腹膜外入路盆底重建术治疗多部位中重度盆腔脏器脱垂:前瞻性随机对照研究
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通过随机对照临床实验评价经腹与腹膜外经阴道自然腔道内镜下盆底重建术方式对治疗盆腔脱垂的主观及客观疗效、安全性以及并发症,期望对盆腔脱垂的患者提供最佳手术方案提供依据。
随机平行对照
其它
患者知情同意后,对符合纳入标准的研究对象,利用Excel的RANDBETWEEN公式生成随机号,并根据样本量来分配。随机号由手术医生以外的临床研究员抽取,临床医师接到随机分组结果后,按照相应组别给患者进行手术。
非盲
自筹
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185
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2024-08-07
2028-07-12
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(1)就诊复旦大学附属妇产科医院诊治的盆腔器官脱垂患者; (2)50-80岁女性患者; (3)按照POP-Q评分,至少一个部位III度及以上,合并其他至少一个部位在II度及以上的患者; (4)拒绝保守治疗及保守治疗失败的患者; (5)有手术治疗且无保留子宫意愿的初次盆腔器官脱垂手术患者; (6)可合并尿失禁; (7)术后配合定期随访的患者。;
登录查看(1)主观意愿排斥本手术方案者; (2)既往盆腔脱垂手术史患者; (3)既往子宫切除手术者; (4)有强烈保留子宫意愿者; (5)具有严重的内外科疾病、肿瘤、感染、出血患者; (6)怀疑或确诊患盆腔恶性肿瘤的患者; (7)年龄过大,不能耐受手术患者。;
登录查看复旦大学附属妇产科医院
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