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【ChiCTR2400083441】肠道菌群衍生的代谢物对椎间盘退变的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2400083441

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-04-25

临床申请受理号

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靶点

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适应症

腰椎间盘突出症

试验通俗题目

肠道菌群衍生的代谢物对椎间盘退变的影响

试验专业题目

肠道菌群衍生的代谢物对椎间盘退变的影响

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临床试验信息
试验目的

本研究拟探索肠道菌群衍生的代谢产物对椎间盘退变(IDD)发生发展的影响及机制,为IDD防治提供新靶点和新思路。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

盲法

试验项目经费来源

人才科研启动专项项目

试验范围

/

目标入组人数

30;100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-01

试验终止时间

2024-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 对照组纳入标准:(1)术前经MRI确认椎间盘无明显退变;(2)椎体爆裂骨折伤后至手术时间<72 h;(3)受伤前无激素及近1个月内无抗生素使用史;(4)无腰背慢性疼痛史;(5)无其他慢性疾病,如高血压、糖尿病、血脂异常等;(6)无吸烟史、无近期(3个月内)饮酒史;(7)不伴有心、肺、肾、脑部疾病;(8)年龄:10~75岁。 2. 退变组纳入标准:(1)患者有典型的椎间盘突出症状和体征,并经过MRI确诊;(2)无腰部药物注射史;(3)无胸腰椎手术史;(4)无其他慢性疾病,如高血压、糖尿病、血脂异常等;(5)术前2小时内无抗生素应用史;(6)不伴有心、肺、肾、脑部疾病;(7)年龄:10~75岁;(8)无吸烟史、无近期(3个月内)饮酒史。;

排除标准

对照组和退变组排除标准:(1)患有脊柱感染性疾病,如椎间隙感染、脊柱结核等;(2)并发脊柱肿瘤、强直性脊柱炎;(3)存在(类)风湿性关节炎;(4)慢性肠道炎症性疾病,如溃疡性结肠炎、克罗恩病;(5)有长期吸烟、饮酒史;(6)患有心、肺、肾、脑部疾病的。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南华大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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