ChiCTR2200061342
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苯磺酸瑞马唑仑/丙泊酚
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苯磺酸瑞马唑仑/丙泊酚
2022-06-21
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面部整形手术
苯磺酸瑞马唑仑对比丙泊酚用于门诊面部整形手术的随机，单盲，对照研究
苯磺酸瑞马唑仑对比丙泊酚用于门诊面部整形手术的随机，单盲，对照研究
评价苯磺酸瑞马唑仑用于门诊面部整形手术的临床效果，以及对受试者术中记忆保留的影响。
随机平行对照
上市后药物
运用统计软件R 4.0.2，按计划的受试者总例数、组别数，组间比例、区组长度生成随机编码表。受试者按照入组的先后顺序，再依照随机编码表中的分组随机号依次进入对照组或舒适化组，不得跳号或自主选择药物。
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宜昌人福药业有限责任公司
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2022-06-08
2024-06-08
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1) 拟行门诊面部整形手术者； 2) 年龄18-75岁，性别不限； 3) 身体质量指数（BMI）：18.5~30 kg/m2； 4) 美国麻醉医师协会分级（ASA）：I~II级； 5) 受试者自愿并签署本试验的知情同意书。；
登录查看1) 目前患有急慢性疾病并服用相关药物者； 2) 术前2周曾饮酒、吸烟者，长期酗酒者； 3) 在术前24小时使用了镇静药、镇吐药者； 4) 怀疑有滥用麻醉性镇痛药或镇静药者； 5) 既往有异常手术麻醉恢复史； 6) 对阿片类、苯二氮卓类药物，丙泊酚及其辅料过敏者； 7) 有备孕计划者，孕妇或产妇； 8) 三个月内参加过其他药物试验； 9) 其他研究者认为不适合参加本研究的受试者。；
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