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【ChiCTR2300076343】同型半胱氨酸与干眼的相关性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300076343

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-10-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

干眼

试验通俗题目

同型半胱氨酸与干眼的相关性研究

试验专业题目

同型半胱氨酸与干眼的相关性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过对受试者进行问卷评分、干眼临床指标检查、泪液采集、血液采集和进行Hcy的检测，将最终结果进行对比研究，评估Hcy与干眼的相关性，为干眼的发生发展机制研究提供基础。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不涉及

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-01

试验终止时间

2024-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.自愿参加本项临床研究，并签署知情同意书； 2.男女比例不限，年龄18～70周岁； 3.符合《中国干眼专家共识：定义和分类（2020年）》中干眼诊断标准； 4.近1个月内未参加过其它临床试验； 5.未使用眼部药物治疗，或使用药物治疗但已停药1月以上。；

排除标准

1.对试验试剂中任何成分过敏者； 2.近1个月内眼表活动期感染或眼表感染者； 3.近1个月内接受过眼部手术或外伤者； 4.严重感染、肿瘤、同型半胱氨酸尿症、甲状腺功能异常者； 5.明确冠脉支架植入术后和或冠状动脉性心脏病； 6.明确青光眼、糖尿病性视网膜病变； 7.合并严重心、脑血管、肝、肾及造血系统等严重原发病； 8.使用维生素B12和或叶酸补充剂者； 9.孕妇或哺乳期女性； 10.研究者认为有任何不适合参加试验理由者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

汉口爱尔眼科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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