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【ChiCTR2400091232】药物基因组学指导新MDT精准降脂治疗对PCI患者预后的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2400091232

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠心病

试验通俗题目

药物基因组学指导新MDT精准降脂治疗对PCI患者预后的影响

试验专业题目

药物基因组学指导新MDT精准降脂治疗对PCI患者预后的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探讨在新的多学科团队协作诊疗(MDT)模式背景下,药物基因组学精准指导降脂治疗对经皮冠状动脉介入治疗(PCI)术后患者预后的影响。本研究以PCI术后患者为研究对象,以心血管内科医师为治疗主导,在新MDT模式下,基于药物基因组学分析PCI术后羟甲基戊二酰辅酶A(HMG-CoA)还原酶抑制剂类降脂药物(他汀类)基因多态性对降脂药物治疗的指导作用(包括药物疗效、药物代谢及不良反应),进而评价其对冠心病PCI患者术后12个月及以上主要不良心血管事件(MACE,包括全因死亡、再发心肌梗死/心绞痛入院、缺血性卒中、心血管恶性事件的影响),并同单纯心血管内科医师主导的临床诊疗指南指导下的传统治疗模式进行比较,拟建立一种全面的PCI术后患者的精准降脂治疗模式,以期进一步改善患者临床疗效和远期预后,为该类患者的治疗提供先进的、强有力的治疗参考方案,起到积极的临床指导作用,为实现健康中国添砖加瓦。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁; 2.理解本试验方案,并签署知情同意书。;

排除标准

1.严重心功能不全、急慢性肝肾功能疾病; 2.近3月内有外伤、外科手术、脑卒中及出血病史; 3.生命体征不平稳、心肺复苏后; 4.恶性肿瘤或其他终末期疾病; 5.中途脱落及失访者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

河北医科大学第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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