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首页 临床进展 脂肪基质血管成分/细胞外基质胶（ECM/SVF-gel）改善硬皮病皮肤纤维化的临床研究

【ChiCTR2200058003】脂肪基质血管成分/细胞外基质胶（ECM/SVF-gel）改善硬皮病皮肤纤维化的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200058003

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-03-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

硬皮病

试验通俗题目

脂肪基质血管成分/细胞外基质胶（ECM/SVF-gel）改善硬皮病皮肤纤维化的临床研究

试验专业题目

脂肪基质血管成分/细胞外基质胶（ECM/SVF-gel）改善硬皮病皮肤纤维化的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

510515

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探究脂肪基质血管成分/细胞外基质胶（ECM/SVF-gel）治疗硬皮病皮肤纤维化的有效性和安全。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

治疗新技术

随机化

无需进行随机分组，因为患者根据入组时间被分配至不同试验组。

盲法

/

试验项目经费来源

原单次治疗手术费约为 30000 元，由申办方南方医科大学南方医院承担手术 费 25000 元，受试者本人单次治疗需承担手术费约为 5000 元，其他治疗、检验、 检查费用由个人自行承担

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.自愿签署知情同意书； 2.年龄18-59岁，性别不限； 3.BMI>=17； 4.临床确诊为局限/系统硬皮病的患者，无严重内脏器官受累。；

排除标准

1.手术禁忌症； 2.怀孕或哺乳； 3.3 个月内进行新的扩血管或免疫抑制药物治疗； 4.2 周内使用外用药膏涂抹术区； 5.HIV, HBV 或 HCV, HTLV-1或 -2 ，梅毒阳性； 6.最近 5 年有肿瘤形成史的患者； 7.泼尼松龙的摄入量大于 10 mg / d 的患者； 8.经研究者判断认为不适合参与本试验的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南方医科大学南方医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510515

联系人通讯地址
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