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【ChiCTR2300076135】温阳通络汤治疗急性缺血性脑卒中（阳虚证）临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300076135

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-09-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性缺血性脑卒中

试验通俗题目

温阳通络汤治疗急性缺血性脑卒中（阳虚证）临床研究

试验专业题目

温阳通络汤治疗急性缺血性脑卒中（阳虚证）临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

初步探讨温阳通络汤治疗急性缺血性脑卒中阳虚证的临床疗效及安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

用Excel生成随机数。拟定随机化方案，随机化分配方法由不参加临床研究的人员产生。

盲法

本研究采用双盲设计，按1:1的比例分配病例，并采用二级盲法设计，第一级为各病例编号所对应的组别（A组、B组），第二级为各组所对应的干预措施（试验组、对照组）。

试验项目经费来源

“重庆英才计划”项目（创新领军人才）：渝委人才〔2021〕5 号

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合缺血性中风的西医诊断标准及中风病的中医诊断标准； 2.中医辨证为阳虚证； 3.发病时限≤7天； 4.3分≤NIHSS≤20分； 5.年龄≥18岁； 6.病人或法定代理人知情同意，并签署知情同意书。；

排除标准

1.已接受或拟进行血管内介入治疗（包括动静脉溶栓、桥接、机械取栓、血管成形和支架术）的患者； 2.有重大基础疾病，严重肝、肾功能不全者（ALT或AST＞80u/l；血肌酐＞266umol/l（男性），血肌酐＞212umol/l（女性））； 3.合并有其他非脑血管疾病引起肢体活动功能障碍者； 4.研究者认为可能限制神经功能评价或影响病人随访的其他疾病或精神病； 5.妊娠或哺乳期妇女； 6.正在参加其他药物临床试验者； 7.有本研究中所使用药物治疗的禁忌证者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

重庆市中医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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