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【ChiCTR2100051329】丹参酮口服治疗红斑痤疮相关干眼

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基本信息
登记号

ChiCTR2100051329

试验状态

尚未开始

药物名称

丹参酮

药物类型

/

规范名称

丹参酮

首次公示信息日的期

2021-09-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

红斑痤疮相关干眼

试验通俗题目

丹参酮口服治疗红斑痤疮相关干眼

试验专业题目

丹参酮口服治疗红斑痤疮相关干眼

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.明确服用丹参酮后主观干眼症状改善情况； 2.明确服用丹参酮后眼表干眼指标改善情况，包括泪膜破裂时间、眼表细胞荧光素钠染色、Schiemer I 试验、睑板腺开口情况、睑板腺成像等。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

非项目组成员通过计算机产生的随机数字表，将患者分为实验组和对照组。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

尚未获得基金资助，目前在自筹当中

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-10-01

试验终止时间

2022-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

本研究纳入在皮肤门诊就诊并确诊为红斑痤疮且眼科评估后符合干眼诊断的患者。；

排除标准

1.倒睫、眼睑异常、泪器疾病，青光眼或葡萄膜炎等眼科急症者； 2.其他结膜或眼表疾病，如结膜囊肿、结膜类天疱疮、结膜松弛、角膜缘干细胞缺乏等； 3.长期使用除人工泪液外的眼部局部药物，如抗青光眼药、免疫抑制剂等； 4.曾经有过眼外伤、眼睑、眼表、青光眼及内眼手术史； 5.严重肝肾功能异常、凝血功能障碍，或其他严重疾病可能影响药物疗效； 6.妊娠期女性； 7.研究者认为有任何不适合参加试验的情况者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

福建医科大学附属第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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