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【ChiCTR1800018327】间充质干细胞外泌体治疗子宫内膜损伤的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800018327

试验状态

尚未开始

药物名称

间充质干细胞

药物类型

/

规范名称

间充质干细胞

首次公示信息日的期

2018-09-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

子宫内膜损伤

试验通俗题目

间充质干细胞外泌体治疗子宫内膜损伤的临床研究

试验专业题目

间充质干细胞外泌体治疗子宫内膜损伤的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

518035

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估间充质干细胞外泌体作为一种新型生物制剂用于治疗子宫内膜损伤的疗效及其安全性。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

Ⅰ期+Ⅱ期

随机化

非随机自身对照队列研究

盲法

N/A

试验项目经费来源

深圳市瑞普逊干细胞再生医学研究院

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-10-01

试验终止时间

2021-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄20-45周岁； 2.有反复宫腔操作史，子宫内膜最大厚度低于6mm； 3.重复性着床失败或反复性流产， 彩超检查证实内膜因素； 4.雌激素治疗无效的薄型子宫内膜不孕患者； 5.月经周期不规律,明显量少； 6.心脏肝脏肾脏功能正常； 7.无艾滋病毒、乙型肝炎或C型肝炎、梅毒和精神疾病； 8.β-HCG阴性；

排除标准

1.合并其它生殖系统疾病包括子宫肌瘤，子宫腺肌症，输卵管积水等或不适合妊娠的其他慢性疾病。 2.合并严重心脏疾病、糖尿病、高血压和出血性疾病不适于妊娠者； 3.恶性肿瘤患者； 4.泌尿生殖系统急性感染者； 5.G-CSF过敏或者禁忌患者。 6.最近一个月内参加过其他药物临床试验； 7.有严重危害患者安全或影响患者完成本研究的伴随疾病； 8.未签署知情同意书患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

深圳市瑞普逊干细胞再生医学研究院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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