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【ChiCTR2400085739】盐酸氯普鲁卡因在门诊无痛胃肠镜检查中的应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400085739

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-06-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

丙泊酚静脉注射痛

试验通俗题目

盐酸氯普鲁卡因在门诊无痛胃肠镜检查中的应用研究

试验专业题目

盐酸氯普鲁卡因在门诊无痛胃肠镜检查中的应用研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

241000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究拟在无痛胃肠镜检查项目中联合应用氯普鲁卡因、丙泊酚,探讨氯普鲁卡因抑制丙泊酚静脉注射痛的半数有效剂量(ED50)和95%有效剂量(ED95),探讨使用ED95剂量氯普鲁卡因对患者检查过程中丙泊酚用量的影响,为安全实现舒适化医疗提供参考。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

根据电脑生成的随机数字将患者按1:1比例随机分为两组。

盲法

实施麻醉者不知分组情况,记录患者术中数据以及其他相关数据收集

试验项目经费来源

芜湖市卫健委项目(WHWJ2023y033)

试验范围

/

目标入组人数

33

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-17

试验终止时间

2025-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

择期胃肠镜检查患者 年龄18~64岁 BMI<25kg/m2 ASAⅠ~Ⅱ级;

排除标准

阻塞性睡眠呼吸暂停综合征,未经控制的严重高血压,不稳定心绞痛,严重心律失常,肝肾功能异常,中度及以上贫血,胃肠道梗阻伴胃内容物潴留,对丙泊酚、氯普鲁卡因过敏,长期服用镇静镇痛药物,精神类疾病或神经系统疾病,癫痫。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

芜湖市第二人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

241000

联系人通讯地址
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