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【ChiCTR2300073127】铜死亡与体外循环心脏手术后心肌损伤的相关性临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300073127

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-07-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

铜死亡与体外循环心脏手术后心肌损伤的相关性

试验通俗题目

铜死亡与体外循环心脏手术后心肌损伤的相关性临床研究

试验专业题目

铜死亡与体外循环心脏手术后心肌损伤的相关性临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨铜死亡与体外循环心脏手术后心肌损伤的相关性。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

苏州市“科教兴卫”青年科技项目

试验范围

/

目标入组人数

180

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-03

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)手术种类选择成人心脏瓣膜置换手术、心脏搭桥手术以及成人的先心病手术。 (2)术前通过药物等治疗手段改善心脏功能、根据纽约心脏病协会(New York Heart Association, NYHA)分级标准心脏功能在I-III级或者经治疗后病情稳定的 NYHA IV级病人。 (3)术中进行体外循环。 (4)年龄：18岁- 75岁。；

排除标准

(1)术前存在心衰且无法纠正的患者。 (2)急诊手术。 (3)非计划二次手术。 (4)严重肺或脑血管疾病 。 (5)肝或肾功能障碍 （Child-Pugh分级 ≥ B， 肌酐≥ 200 μmol/L）。 (6)怀孕。 (7)曾经有过心脏开胸手术病史。 (8)患者拒绝进行此项研究。 (9)患者精神状态异常，不能配合者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

苏州大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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