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【CTR20130652】阿司匹林肠溶片与原研进口产品治疗等效性研究

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基本信息
登记号

CTR20130652

试验状态

已完成

药物名称

阿司匹林肠溶片

药物类型

化药

规范名称

阿司匹林肠溶片

首次公示信息日的期

2014-02-11

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

血小板聚集的抑制

试验通俗题目

阿司匹林肠溶片与原研进口产品治疗等效性研究

试验专业题目

阿司匹林肠溶片生物等效性试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

050051

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

健康受试者口服单剂量阿司匹林肠溶片（受试制剂）与市售德国拜耳阿司匹林（参比制剂）后，测定血浆中水杨酸的浓度，研究吸收速度和吸收程度及相对生物利用度，评价受试制剂与参比制剂是否具有生物等效性。

试验分类
试验类型

交叉设计

试验分期

BE试验

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2013-12-09

是否属于一致性

是

入选标准

1.男性；

排除标准

1.因脑功能不全、精神发育障碍或言语等问题，不能与医护合作或交流；

2.因脑功能不全、精神发育障碍或言语等问题，不能与医护合作或交流；

3.有心血管、肝、肾、消化道、神经、内分泌系统等既往病史；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军北京军区总医院;中国人民解放军北京军区总医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100700;100700

联系人通讯地址
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