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首页 临床进展 不同小型经皮神经电刺激脉冲频率对妇科恶性肿瘤术后下肢深静脉血栓形成的影响研究

【ChiCTR2400087225】不同小型经皮神经电刺激脉冲频率对妇科恶性肿瘤术后下肢深静脉血栓形成的影响研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400087225

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-07-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

静脉血栓栓栓塞

试验通俗题目

不同小型经皮神经电刺激脉冲频率对妇科恶性肿瘤术后下肢深静脉血栓形成的影响研究

试验专业题目

不同小型经皮神经电刺激脉冲频率对妇科恶性肿瘤术后下肢深静脉血栓形成的影响研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

NMES作为一种新型的DVT物理防治方式，已表现出对静脉血流动力具有改善作用，然而，推荐的刺激频率在不同研究中的差异很大，建议使用范围过于宽泛（75μs-560μs），不明确刺激的最佳参数。本研究将采用随机对照设计的方式开展脉冲频率与血栓防治以及患者使用舒适度之间的关系研究，旨在为妇科恶性肿瘤患者术后的血栓防治寻找最佳NMES干预方案。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究团对成员采用SPSS软件产生随机数列

盲法

单盲（受试者隐瞒分组。评估者不隐瞒）

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）≥18周岁。 （2）确诊为妇科恶性肿瘤且需要手术的患者。 （3）经多普勒超声于术前确诊双下肢无深静脉或肌间静脉血栓。 （4）符合本次研究采用的dno高能量刺激器的适应症。 （5）自愿参加本研究，并签署知情同意书。；

排除标准

（1）研究前已有血栓形成. （2）有癫痫病史。 （3）心脏起搏器携带者。 （4）既往有血液相关病史。 （5）治疗前有凝血功能严重障碍者。 （6）围手术期需长期使用抗凝类药物治疗。 （7）弱势群体，包括精神疾病者、认知损伤者、危重患者、孕妇、文盲等。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江大学医学院附属邵逸夫医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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