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【ChiCTR2300074475】GDFT联合不同麻醉方法和药物在老年患者胸外科手术围术期中的应用及机制探讨

基本信息
登记号

ChiCTR2300074475

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-08-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

老年患者肺癌

试验通俗题目

GDFT联合不同麻醉方法和药物在老年患者胸外科手术围术期中的应用及机制探讨

试验专业题目

GDFT联合不同麻醉方法和药物在老年患者胸外科手术围术期中的应用及机制探讨

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

067000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨SVV指导的目标导向液体治疗(GDFT)对老年患者肺叶切除术后胃肠道功能的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机分组将由一名未参与本研究的助手进行。受试者将被使用微软Excel生成的随机数按1:1的比例分配,将被他们随机分配到两组中的一组:(1)GDFT组和(2)限制性液体治疗组。。

盲法

盲法 随机分组细节将被保存在标有序列号的密封信封中,除了麻醉师外,所有参与者都不会知道。在麻醉诱导前,麻醉医师将打开信封。数据评估和分析将由独立研究人员进行,并由一名独立统计人员监督。对患者、临床研究人员进行数据采集,以及术后随访团队均进行盲法分组分配。

试验项目经费来源

自付

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-01

试验终止时间

2024-02-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.拟择期胸腔镜下肺叶切除术的老年患者(60-75岁); 2.预计OLV(单肺通气)时间1h-2h; 3.BMI:18.5-23.9kg/m2。;

排除标准

1.拒绝参加; 2.听力和(或)视力损害导致不能完成胃肠道功能评估; 3.术前合并影响胃肠动力的消化系统疾病者; 4.美国麻醉医师协会(ASA)分级>Ⅲ级; 5.合并有严重高血压、心脏病及其他重要脏器功能障碍者; 6.酗酒或者药物依赖史。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

承德医学院附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

067000

联系人通讯地址
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