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【ChiCTR2200064144】经颅电刺激对抑郁障碍躯体性疼痛症状的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2200064144

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-09-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁症

试验通俗题目

经颅电刺激对抑郁障碍躯体性疼痛症状的影响

试验专业题目

经颅电刺激对抑郁障碍躯体性疼痛症状的影响

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

探索经颅电刺激对伴躯体性疼痛症状的抑郁患者的疗效,安全性及治疗过程中的安慰剂效应及其生理学、生物学机制。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

计算机软件

盲法

N/A

试验项目经费来源

无锡市太湖人才计划(WXTTP2020008和WXTTP2021)

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-10-01

试验终止时间

2025-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合ICD-10抑郁障碍的诊断标准; 2.汉密尔顿抑郁量表(l7 项版本)总分≥8 分; 3.年龄18-75岁、接受过5年以上正规教育; 4.患者自愿参与研究,并签知情同意书; 5.右利手,采用爱丁堡利手评价量表确定; 6.伴有躯体性疼痛症状,目前正在经历任何形式的疼痛。;

排除标准

1.脑部疾病或重大躯体疾病史,活动期或进行性的神经退行性疾病或身体疾病; 2.半年内有电休克治疗史; 3.伴发其他精神疾病和物质滥用; 4.睡眠中存在呼吸暂停,不宁腿综合征或周期性整体运动障碍的证据,在过去的3个月有夜班轮班或倒班制; 5.入选前4周服用过MAOI者; 6.孕期或哺乳期妇女; 7.使用抗生素、益生菌、益生元、共生体或已知有活动性细菌、真菌或病毒感染,2 个月内做过胃肠手术,目前患有消化系统疾病的,如腹泻、便秘等。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

无锡市精神卫生中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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