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【ChiCTR2100047329】盐酸戊乙奎醚在无痛超声胃镜检查中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2100047329

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸戊乙奎醚注射液

药物类型

化药

规范名称

盐酸戊乙奎醚注射液

首次公示信息日的期

2021-06-12

临床申请受理号

/

靶点
适应症

无痛超声胃镜检查

试验通俗题目

盐酸戊乙奎醚在无痛超声胃镜检查中的应用

试验专业题目

盐酸戊乙奎醚在无痛超声胃镜检查中的应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探讨检查前使用选择性抗胆碱药物盐酸戊乙奎醚（长托宁）抑制腺体分泌从而减少口腔分泌物导致操作中呛咳的价值，并以此为未来持续改进麻醉管理技术提供临床数据支持。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用SAS 9.4生成随机数字表，按区组随机化以1：1的比例随机分配患者。

盲法

双盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

101

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-07-01

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄为18-70周岁，男女不限； 2. ASA Ⅰ～Ⅲ级； 3. 拟行无痛超声胃镜检查或治疗的患者； 4. BMI 18.5～28kg/m2； 5. 患者自愿参加并签署了知情同意书。；

排除标准

1. 有常规内镜操作禁忌证或拒绝镇静/麻醉的患者； 2. 未得到适当控制的可能威胁生命的循环与呼吸系统疾病，如未控制的严重高血压、严重心律失常、不稳定心绞痛以及急性呼吸道感染、哮喘发作期等； 3. 肝功能障碍（Child-Pugh C级以上）、急性上消化道出血伴休克、严重贫血、胃肠道梗阻伴有胃内容物潴留； 4. 无陪同或监护人者； 5. 面颈部外伤史、潜在通气困难患者，鼾症或睡眠呼吸暂停综合征患者； 6. 青光眼患者； 7. 长期接受阿片类药物治疗； 8. 药物滥用或吸毒患者。 9. 严重前列腺肥大的老年患者； 10. 麻醉药物过敏史。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海长海医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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