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【ChiCTR-ICR-15007314】曲安奈德联合猪原纤维蛋白粘合剂在预防近环周早期食道癌内镜下黏膜剥离术后狭窄中的临床对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR-ICR-15007314

试验状态

正在进行

药物名称

曲安奈德+猪原纤维蛋白粘合剂

药物类型

/

规范名称

曲安奈德+猪原纤维蛋白粘合剂

首次公示信息日的期

2015-10-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

早期食管癌

试验通俗题目

曲安奈德联合猪原纤维蛋白粘合剂在预防近环周早期食道癌内镜下黏膜剥离术后狭窄中的临床对照研究

试验专业题目

曲安奈德联合猪原纤维蛋白粘合剂在预防近环周早期食道癌内镜下黏膜剥离术后狭窄中的临床对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

观察曲安奈德联合猪原纤维蛋白粘合剂在预防早期食道癌内镜下黏膜剥离术后狭窄中的作用。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机数字表

盲法

/

试验项目经费来源

新桥医院

试验范围

/

目标入组人数

41

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-11-01

试验终止时间

2017-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

1)男、女不限,年龄18~75岁; 2)内镜下诊断食道早期癌或癌前病变,病变累及管腔2/3及以上;决定行内镜下黏膜剥离术的患者; 3)自愿参加临床研究,并术前签署知情同意书。;

排除标准

1)年龄不足18岁或超过75岁者; 2)拒绝内镜下手术的患者; 3)有严重出血倾向者 4)心、肺、脑、肾等重要器官功能及造血功能严重受损者; 5)重度活动性临床感染者; 6)已知的HIV、梅毒感染者或药物成瘾者; 7)国外、港、澳、台湾或其他地区,估计难以追踪、随访者;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

新桥医院消化内科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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