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【ChiCTR2200060034】该研究尚未获得伦理委员会批准,请于批准后再开始纳入参试者,并与我们联系上传批件。 改良神经松解术治疗下肢糖尿病周围神经病变的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200060034

试验状态

结束

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-05-15

临床申请受理号

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靶点

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适应症

糖尿病周围神经病变

试验通俗题目

该研究尚未获得伦理委员会批准,请于批准后再开始纳入参试者,并与我们联系上传批件。 改良神经松解术治疗下肢糖尿病周围神经病变的临床研究

试验专业题目

改良神经松解术治疗下肢糖尿病周围神经病变的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

比较改良神经松解术与传统神经松解术对下肢DPN患者的疗效及安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

电脑生成随机数字表法

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

18

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-05

试验终止时间

2024-05-05

是否属于一致性

/

入选标准

1.18-70岁,男女不限; 2.确诊为2型糖尿病(糖尿病纳入标准按 2005 年 WHO 糖尿病专家委员会提出的糖尿病诊断标准); 3.血糖控制良好,外周血管情况正常,表明局部血供良好; 4.神经受压部位Tinel征阳性,在神经走形区叩击神经,有麻木、疼痛即为阳性; 5.未合并严重并发症和其他严重疾病无绝对手术禁忌者; 6.患者知情并自愿参与本研究。;

排除标准

1.糖尿病酮症酸中毒,非酮症高渗性昏者; 2.合并恶性肿瘤者; 3.孕期或哺乳期妇女; 4.研究者认为可能限制疗效评价或病人随访的其他疾病或精神病,难以配合研究顺利完成者; 5.研究人员认为不宜纳入者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

遵义医科大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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