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【CTR20160754】A群C群脑膜炎球菌结合疫苗Ⅰ期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20160754

试验状态

进行中（招募完成）

药物名称

A群C群脑膜炎球菌结合疫苗

药物类型

预防用生物制品

规范名称

A群C群脑膜炎球菌结合疫苗

首次公示信息日的期

2016-09-28

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

预防A群C群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎

试验通俗题目

A群C群脑膜炎球菌结合疫苗Ⅰ期临床试验

试验专业题目

A群C群脑膜炎球菌结合疫苗Ⅰ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

610023

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价A群C群脑膜炎球菌结合疫苗在3月龄及以上健康人群中使用的安全性。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 80 ；

实际入组人数

国内: 80  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.入组年龄段为3-5月龄、6-23月龄、2-17岁和18岁以上；

排除标准

1.有A、C群脑膜炎奈瑟氏双球菌侵袭性疾病史；

2.有任何疫苗接种过敏史，既往接种预防用生物制品发热39.0℃以上；

3.惊厥、巅痫、脑病和精神病史或家族史；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京市朝阳区疾病预防控制中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100021

联系人通讯地址
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