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【ChiCTR2400086414】基于PFCC模式的ICU患者ACP沟通方案的构建及可行性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400086414

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-07-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

ICU慢病患者

试验通俗题目

基于PFCC模式的ICU患者ACP沟通方案的构建及可行性研究

试验专业题目

基于PFCC模式的ICU患者ACP沟通方案的构建及可行性研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

（1）构建基于PFCC模式的ICU患者ACP沟通方案； （2）对方案进行可行性的初步验证，为ICU患者ACP实施提供参考依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用SPSS29.0生成随机数字并平均将研究对象分为对照组和干预组，保证两组人数均等。将随机分配方案装入密不透光的信封以实施分配隐藏。

盲法

本研究采用单盲试验，仅对统计分析人员进行盲法。 干预将由多学科团队进行，该团队不会参与数据收集或分析。 结果评估将由未参与干预或结果评估的经过培训的研究人员进行。 此外，统计学家不会参与数据收集或干预实施。

试验项目经费来源

遵义市科技厅

试验范围

/

目标入组人数

26

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

ICU 患者纳入标准：①年龄≥18岁；②入住 ICU时间>24 h；③患有慢性疾病患者（如：肾衰、慢性心力衰竭、COPD等）；④经医生判断病情允许能参与访谈；⑤自愿参与本研究，并签署知情同意书。 家属纳入标准：①年龄在18岁及以上；②患者核心家庭成员，本人知情同意参加研究。；

排除标准

排除标准 ICU 患者排除标准：①已签署生前预嘱（advance directives，ADs）；②意识障碍，无法清楚表达自己想法的患者。 家属排除标准：①有精神障碍或疾病者；②视听觉障碍者；③无法表达自己想法者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

遵义医科大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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